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일상에 필요한 모든 것들을 연결해주는 새로운 연결, 더 나은 세상
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인증내역 목록
2024 년
09 월
INNO BIZ 재확인(2024.09.05~2027.09.04)
2021 년
09 월
INNO BIZ 재확인(2021.09.05~2024.09.04)
2020 년
02 월
의료기기 제조 인증(한국의료기기안전정보원, 제인20-4083호, 전동식정형용운동장치, CPS-860)
2019 년
07 월
의료기기 제조 인증(한국의료기기안전정보원, 제인19-4583호, 간섭전류형저주파자극기(STI-500PLUS)
2019 년
02 월
인증원 (LL-C) 최초 심사(ISO13485:2016)
2018 년
12 월
의료기기 제조 허가 (식품의약품안전처, 제허18-818호, 경피성통증완화전기자극장치)(Beat Pain(STBP-500))
2018 년
09 월
의료기기 제조 허가 변경(의료용레이저조사기 + 의료용 전자기 발생기)(MAGNASER, G-500)외관 변경
2018 년
09 월
INNO BIZ 재확인(2018.09.05~2021.09.05)
2018 년
08 월
기업부설연구소 인정
2018 년
08 월
의료용레이저조사기 외 12종 의료기기 제조품목 취하 (STL-105, STL-1000Q, SLS-1000, STL-3000/3000U, COSCAN-5000, STT-100, STT-300, STT-500, STI-300, STR-500, STR-1000, SST-100)
2018 년
07 월
의료기기 제조 허가 변경(의료용레이저조사기)(STL-101)액세서리 외형 변경(핸드피스)
2018 년
01 월
식품의약품 안전처 의료기기 품질 관리 기준 품목군 추가 심사(GMP)(2017.11.22~2020.11.21) 환자 운반차 품목군 추가
2017 년
11 월
식품의약품 안전처 의료기기 품질 관리 기준 적합 갱신(GMP)(2017.11.22~2020.11.21) Food & Drug Administration Medical Instrument Quality control standard fitness renewal (GMP)(2017.11.22~2020.11.21)
2017 년
11 월
벤처기업 재확인(2017.11.10~2019.11.09)
2017 년
05 월
CE Marking 사후 심사 (정형용 운동 장치(CPS-2000), 레이저 조사기(STL-101)
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